20世紀60年代之前中國大輸液包裝容器幾乎都是玻璃瓶,然而隨著(zhù)包裝科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及新型包裝材料的不斷開(kāi)發(fā)利用,20世紀70年代出現了聚氯乙烯(PVC)軟袋;80年代初引入了硬塑料瓶的生產(chǎn);90年代多層共擠膜的輸液生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)入我國。如今多層共擠膜輸液用袋是輸液包裝材料未來(lái)發(fā)展的方向之一。
目前我國引進(jìn)了20多條多層共擠膜袋輸液包裝生產(chǎn)線(xiàn),已有十幾條投產(chǎn)。隨著(zhù)技術(shù)的不斷進(jìn)步和膜材成本的降低,多層共擠膜在輸液產(chǎn)品包裝的應用中將發(fā)揮重要作用。
多層共擠輸液用袋的優(yōu)點(diǎn)
與玻璃瓶、塑料瓶、PVC軟袋相比,多層共擠膜輸液用袋具有膜材熱封性好,適用于多種灌裝設備,彈性好抗跌落,耐高溫可在121下滅菌,透光性好便于澄明度檢查,膜材生化惰性,對水蒸氣、氧氣和氮氣的阻隔性能好,無(wú)毒性、吸附性小、產(chǎn)品柔軟等優(yōu)點(diǎn),適宜灌裝各種電解質(zhì)輸液、營(yíng)養輸液和治療型輸液。
多層共擠膜輸液用袋在注射時(shí)不需要補充空氣,無(wú)需引入外界空氣,直接利用大氣壓縮袋體,排除輸液過(guò)程中出現空氣栓塞、空氣污染、徹底消除二次感染危險,而且不含對人體有害的物質(zhì)、無(wú)毒副作用、質(zhì)量輕、密封性好、運輸方便、使用后環(huán)??山到?,深受臨床青睞,越來(lái)越多地應用于臨床。
多層共擠輸液用袋的膜材類(lèi)型
近年來(lái),發(fā)達國家輸液產(chǎn)品普遍使用多層共擠膜輸液用袋,為了與國際先進(jìn)水平接軌,多層共擠膜軟袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)替代輸液瓶生產(chǎn)線(xiàn)在我國已成為一種發(fā)展趨勢。
自2002年,我國食品藥品監督管理局已批準注冊多個(gè)多層共擠膜輸液用袋。
2.1 三層共擠膜輸液用袋的膜材類(lèi)型
三層共擠膜輸液用袋的膜分內層,中層和外層,目前我國已批準注冊的三層共擠膜輸液用袋的膜的材質(zhì)主要如下表1。
表1 三層共擠膜輸液用袋的膜的材質(zhì)主要有以下4種類(lèi)型:
2.2 五層共擠膜輸液用袋的膜材類(lèi)型
五層共擠膜輸液用袋的膜分內層,第二層,第三層,第四層和第五層,目前我國已經(jīng)批準的五層共擠輸液用袋的膜材質(zhì)如下表2: